Лорвиква CROWN 7 лет | Эффективность

Эффективность препарата ЛОРВИКВА®

Общая эффективность

Эффективность в ЦНС

ЛОРВИКВА® — единственный ИТК ALK, обеспечивающий длительную профилактику и контроль метастазов в ЦНС после 7 лет наблюдения^1*†

92^%

пациентов на терапии препаратом ЛОРВИКВА® без прогрессии в ЦНС к 7 годам наблюдения¹. Ни одного случая прогрессирования в ЦНС не было выявлено после 30 месяцев наблюдения¹.

Время до прогрессирования в ЦНС: ITT популяция (по оценке исследователя, N = 296)1

Адаптировано из Shaw AT, et al. Ann Oncol. 2026; doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2026.05.692.

Дата прекращения сбора данных: 31 октября 2025 г.1
^* Первичная конечная точка ВБП была достигнута по оценке BICR в первичном анализе исследования CROWN (медиананаблюдения ВБП: 18,3 месяца для пациентов, получавших препарат ЛОРВИКВА®, и 14,8 месяца для пациентов, получавших кризотиниб); медиана ВБП не поддавалась оценке для группы терапии препаратом ЛОРВИКВА®. Для подтверждения эффекта препарата ЛОРВИКВА® по сравнению с кризотинибом при более длительном наблюдении ВБП был проведен незапланированный последующий анализ на основе данных по оценке исследователя при медиане наблюдения примерно 83 месяцев для пациентов, принимавших препарат ЛОРВИКВА® (77,2 месяцев для пациентов, принимавших кризотиниб). Все конечные точки, связанные с опухолевым процессом, о которых сообщалось в 7-летнем анализе, оцениваются исследователем^1,2
^† ОГРАНИЧЕНИЯ: Результаты этого незапланированного, основанного на данных по оценке исследователя анализа носят описательный характер. Формальная проверка гипотез не проводилась, учитывая, что конечная точка ВБП ранее была достигнута в первичном анализе исследования CROWN. Результаты представлены в описательной форме.

Профилактика через 7 лет

у96^%

пациентов без метастазов в головной мозг исходно прогрессирование в ЦНС отсутствовало¹

Время до прогрессирования в ЦНС у пациентов без метастазов в ЦНС исходно: ITT популяция (по оценке исследователя, N = 223)¹

Устойчивый контроль через 7 лет

у83^%

пациентов с метастазами в головной мозг исходно прогрессирование в ЦНС отсутствовало¹

Время до прогрессирования в ЦНС у пациентов с метастазами в ЦНС исходно: ITT популяция (по оценке исследователя, N = 73)¹

Дата прекращения сбора данных: 31 октября 2025 г.¹

Общая характеристика лекарственного препарата

BICR – независимая централизованная оценка в слепом режиме; ДИ – доверительный интервал; ЦНС – центральная нервная система; ДО – длительность ответа; ОР – отношение рисков; ИК – интракраниальный; ИК ВДП – время до интракраниального прогрессирования; ITT – популяция всех рандомизированных пациентов согласно назначенному лечению; НД – не достигнуто; ВБП – выживаемость без прогрессирования заболевания.

Список источников:

1. Shaw AT, et al. Ann Oncol. 2026; doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2026.05.692.
2. Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020;38(31):3592-3603.
3. Peters S, et al. Ann Oncol. 2026;37(1):92-103.
4. Shaw AT, et al. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.

ЛОРВИКВА® в 1-й линии лечения ALK+ мНМРЛ демонстрирует ВБП >7 лет — самая длительная ВБП, когда‑либо зарегистрированная при распространённом раке лёгкого^1*†

55^%

пациентов на препарате ЛОРВИКВА® были живы без признаков прогрессирования к 7 годам¹

Выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (N = 296)¹

Адаптировано из Shaw AT, et al. Ann Oncol. 2026; doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2026.05.692.

Дата прекращения сбора данных: 31 октября 2025 г.¹
^* Первичная конечная точка ВБП была достигнута по оценке BICR в первичном анализе исследования CROWN (медиананаблюдения ВБП: 18,3 месяца для пациентов, получавших препарат ЛОРВИКВА®, и 14,8 месяца для пациентов, получавших кризотиниб); медиана ВБП не поддавалась оценке для группы терапии препаратом ЛОРВИКВА®. Для подтверждения эффекта препарата ЛОРВИКВА® по сравнению с кризотинибом при более длительном наблюдении ВБП был проведен незапланированный последующий анализ на основе данных по оценке исследователя при медиане наблюдения примерно 83 месяцев для пациентов, принимавших препарат ЛОРВИКВА® (77,2 месяцев для пациентов, принимавших кризотиниб). Все конечные точки, связанные с опухолевым процессом, о которых сообщалось в 7-летнем анализе, оцениваются исследователем^1,2
^† ОГРАНИЧЕНИЯ: Результаты этого незапланированного, основанного на данных по оценке исследователя анализа носят описательный характер. Формальная проверка гипотез не проводилась, учитывая, что конечная точка ВБП ранее была достигнута в первичном анализе исследования CROWN. Результаты представлены в описательной форме.

Узнать больше об исследовании

CROWN

56^%

пациентов без мтс в ЦНС исходно на препарате ЛОРВИКВА® были живы без признаков прогрессирования к 7 годам¹

53^%

пациентов с мтс в ЦНС исходно на препарате ЛОРВИКВА® были живы без признаков прогрессирования к 7 годам¹

Дата среза данных: 31 октября 2025 года.1 *ОГРАНИЧЕНИЯ: Результаты данного незапланированного анализа (оценка исследователя) являются описательными. Формальное тестирование гипотез не проводилось, поскольку первичная конечная точка ВБП была достигнута ранее; результаты представлены в описательном формате.¹

Отсутствие прогрессирования или смерти в первые 2 года ассоциировалось с 79% вероятностью выживаемости без прогрессирования к 7 годам^1*†‡

Вероятность выживаемости без прогрессирования по оценке исследователя (N = 296)¹

Адаптировано из Shaw AT, et al. Ann Oncol. 2026; doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2026.05.692.

Дата прекращения сбора данных: 31 октября 2025 г.¹
* Первичная конечная точка ВБП была достигнута по оценке BICR в первичном анализе исследования CROWN (медиана наблюдения ВБП: 18,3 месяца для пациентов, получавших препарат ЛОРВИКВА®, и 14,8 месяца для пациентов, получавших кризотиниб); медиана ВБП не поддавалась оценке для группы терапии препаратом ЛОРВИКВА®. Для подтверждения эффекта препарата ЛОРВИКВА® по сравнению с кризотинибом при более длительном наблюдении ВБП был проведен незапланированный последующий анализ на основе данных по оценке исследователя при медиане наблюдения примерно 83 месяцев для пациентов, принимавших препарат ЛОРВИКВА® (77,2 месяцев для пациентов, принимавших кризотиниб). Все конечные точки, связанные с опухолевым процессом, о которых сообщалось в 7-летнем анализе, оцениваются исследователем^1,2
^† ОГРАНИЧЕНИЯ: Результаты этого незапланированного, основанного на данных по оценке исследователя анализа носят описательный характер. Формальная проверка гипотез не проводилась, учитывая, что конечная точка ВБП ранее была достигнута в первичном анализе исследования CROWN. Результаты представлены в описательной форме.
^‡ Событие здесь – это прогрессирование или смерть.

ЛОРВИКВА® в 1-й линии лечения ALK+ мНМРЛ демонстрирует устойчивую частоту объективного ответа после 7 лет наблюдения¹*

Частота объективного ответа: анализ 7-летнего наблюдения¹*

Дата среза данных: 31 октября 2025 года¹
* ОГРАНИЧЕНИЯ: Результаты данного незапланированного анализа (оценка исследователя) являются описательными. Формальное тестирование гипотез не проводилось, поскольку первичная конечная точка ВБП была достигнута ранее; результаты представлены в описательном формате¹
^†Длительность ответа оценена только у пациентов с подтверждённым ответом (частичный или полный ответ). Медиана ДО оценивалась с момента достижения измеримого ответа²

Общая характеристика лекарственного препарата

ALK – киназа анапластической лимфомы; мНМРЛ – метастатический немелкоклеточный рак легкого; ДИ – доверительный интервал; НД – не достигнуто, ВБП – выживаемость без прогрессирования; BICR – независимая централизованная оценка в слепом режиме; ОР – отношение рисков; ЦНС – центральная нервная система; ITT – популяция всех рандомизированных пациентов согласно назначенному лечению; ПО – полный ответ; ДО – длительность ответа; НО – невозможно оценить (не поддаётся оценке); ЧОО – частота объективного ответа.

Список источников:

1. Shaw AT, et al. Ann Oncol. 2026; doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2026.05.692.
2. Shaw AT, et al. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.

Подтвердите, что вы являетесь специалистом здравоохранения

Как расшифровывается аббревиатура ALK?

Как расшифровывается аббревиатура мНМРЛ?

Какой орган является наиболее клинически значимой локализацией метастазирования при ALK+ мНМРЛ?

Вы допустили ошибку в ответах.

Эффективность препарата ЛОРВИКВА®

ЛОРВИКВА® — единственный ИТК ALK, обеспечивающий длительную профилактику и контроль метастазов в ЦНС после 7 лет наблюдения1*†

Время до прогрессирования в ЦНС: ITT популяция (по оценке исследователя, N = 296)1

Время до прогрессирования в ЦНС у пациентов без метастазов в ЦНС исходно: ITT популяция (по оценке исследователя, N = 223)1

Время до прогрессирования в ЦНС у пациентов с метастазами в ЦНС исходно: ITT популяция (по оценке исследователя, N = 73)1

Общая характеристика лекарственного препарата

ЛОРВИКВА® в 1-й линии лечения ALK+ мНМРЛ демонстрирует ВБП >7 лет — самая длительная ВБП, когда‑либо зарегистрированная при распространённом раке лёгкого1*†

Выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (N = 296)1

Отсутствие прогрессирования или смерти в первые 2 года ассоциировалось с 79% вероятностью выживаемости без прогрессирования к 7 годам1*†‡

ЛОРВИКВА® в 1-й линии лечения ALK+ мНМРЛ демонстрирует устойчивую частоту объективного ответа после 7 лет наблюдения1*

Общая характеристика лекарственного препарата

ЛОРВИКВА® — единственный ИТК ALK, обеспечивающий длительную профилактику и контроль метастазов в ЦНС после 7 лет наблюдения^1*†

Время до прогрессирования в ЦНС у пациентов без метастазов в ЦНС исходно: ITT популяция (по оценке исследователя, N = 223)¹

Время до прогрессирования в ЦНС у пациентов с метастазами в ЦНС исходно: ITT популяция (по оценке исследователя, N = 73)¹

ЛОРВИКВА® в 1-й линии лечения ALK+ мНМРЛ демонстрирует ВБП >7 лет — самая длительная ВБП, когда‑либо зарегистрированная при распространённом раке лёгкого^1*†

Выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (N = 296)¹

Отсутствие прогрессирования или смерти в первые 2 года ассоциировалось с 79% вероятностью выживаемости без прогрессирования к 7 годам^1*†‡

ЛОРВИКВА® в 1-й линии лечения ALK+ мНМРЛ демонстрирует устойчивую частоту объективного ответа после 7 лет наблюдения¹*