CROWN

ALK – киназа анапластической лимфомы; мНМРЛ – метастатический немелкоклеточный рак легкого; ВБП – выживаемость без прогрессирования; ИТК – ингибитор тирозинкиназы; НЯ – нежелательное явление; BICR – независимая централизованная оценка; ДИ – доверительный интервал; ОР – отношение рисков; ИВН – исследователь; AJCC – Американский объединенный онкологический комитет; ОС по ECOG – оценка общего состояния по шкале Восточной объединенной онкологической группы; МКР – межквартильный размах, ITT (intention to therat) – популяция всех рандомизированных пациентов согласно назначенному лечению; SD – стандартное отклонение; CDx – метод сопроводительной диагностики; ЦНС – центральная нервная система; ДО – длительность ответа; ДО ИК – длительность интракраниального ответа; ЧОО ИК – частота объективного интракраниального ответа; ЧОО – частота объективного ответа; ОВ – общая выживаемость; RECIST – критерии оценки ответа солидных опухолей

* Для значительной доли пациентов
^† В исследовании CROWN была достигнута первичная конечная точка — ВБП — по результатам первичного анализа, оцениваемого по критериям BICR (медиана наблюдения для оценки ВБП составила 18,3 месяца в группе ЛОРВИКВА® и 14,8 месяца в группе кризотиниба); медиана ВБП в группе ЛОРВИКВА® не была достигнута. Для подтверждения эффекта ЛОРВИКВА® по сравнению с кризотинибом при более длительном наблюдении был выполнен внеплановый анализ с оценкой исследователей при медиане наблюдения для ВБП около 83 месяцев у пациентов, получавших ЛОРВИКВА® (77,2 месяца — у пациентов, получавших кризотиниб).
Все опухоле‑ассоциированные конечные точки, представленные в 7‑летнем анализе, оценивались исследователями_1,6.
^‡ ОГРАНИЧЕНИЯ: Результаты этого незапланированного, основанного на данных по оценке исследователя анализа носят описательный характер. Формальная проверка гипотез не проводилась, учитывая, что конечная точка ВБП ранее была достигнута в первичном анализе исследования CROWN. Результаты представлены в описательной форме¹.